Oftalmologia: Eylea™ 8 mg Ottiene Approvazione nell’UE per Malattie Retiniche
L’Unione Europea ha recentemente approvato Eylea™ 8 mg (aflibercept 8 mg) per il trattamento di due gravi disturbi oculari: la degenerazione maculare neovascolare (nAMD) e l’edema maculare diabetico (DME). Questa nuova formulazione consente intervalli di trattamento estesi, rappresentando un significativo avanzamento nel campo dell’oftalmologia.
Dettagli dell’Approvazione:
- Fasi del Trattamento: Dopo tre dosi iniziali somministrate mensilmente, Eylea 8 mg può essere amministrato ogni quattro mesi. In pazienti con stabilità visiva, gli intervalli possono estendersi fino a cinque mesi.
- Unicità: È l’unico trattamento approvato nell’UE che permette un’estensione degli intervalli di cura fino a cinque mesi per nAMD e DME.
Il Professor Jean-François Korobelnik, a capo del Dipartimento di Oftalmologia all’Ospedale Universitario di Bordeaux, ha enfatizzato che Eylea 8 mg introduce un miglioramento notevole nella gestione della terapia retinica. Il prodotto riduce la frequenza delle iniezioni oculari e delle visite mediche, semplificando notevolmente la vita dei pazienti.
L’approvazione di Eylea 8 mg si basa sui risultati degli studi clinici PULSAR e PHOTON, che hanno confermato la non inferiorità di aflibercept 8 mg rispetto alla precedente concentrazione di 2 mg, in termini di miglioramento dell’acuità visiva.
Questo progresso rappresenta un passo importante per ridurre il carico terapeutico per i pazienti affetti da patologie retiniche, offrendo una gestione del trattamento più flessibile e con minori interventi, pur mantenendo un’alta efficacia terapeutica.